如何確保固體制劑產(chǎn)品質(zhì)量？
發(fā)布時間：
2022-02-19 16:14
來源：
制藥網(wǎng)
在醫(yī)藥產(chǎn)品中，固體制劑是應(yīng)用廣泛、品種較多的一種劑型，約占七到八成。由于固體制劑的起始原料是藥粉，為了保證固體制劑的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行，往往需要對藥物進(jìn)行加工和處理，包括粉碎、分級、混合、制粒、干燥、壓片等，每一步單元操作都滲透著粉體技術(shù)的應(yīng)用。
業(yè)內(nèi)指出，制劑技術(shù)和制藥設(shè)備是粉體操作順利進(jìn)行的保障，也是保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要工具。因此，選擇適宜輔料以及采用適宜的制備技術(shù)與設(shè)備至關(guān)重要。
以片劑的制備工藝為例，這是一種將藥物與適宜的輔料混合均勻壓制而成的片狀固體制劑。歸納片劑的制備過程可分為：物料的充填、壓縮和推片這三個步驟。為了保證片劑的質(zhì)量，在處方設(shè)計和輔料的篩選中，一般還需要考慮壓片物料的粉體學(xué)性質(zhì)對片劑成型性的影響，包括對壓片物料流動性、壓縮成型性、可量化進(jìn)行分析。
隨著新型輔料、高效壓片設(shè)備的發(fā)展，片劑生產(chǎn)進(jìn)入高效、節(jié)能、高質(zhì)量時代。其中在壓片時，根據(jù)粉體性質(zhì)的不同，一般采用制粒壓片法或直接壓片法。其中，制粒壓片法又可以分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法。
具體來看，濕法制粒壓片法對原料或輔料的粉體性質(zhì)的要求不高，可以解決原輔料粉體性質(zhì)不足的問題，獲得流動性好的顆粒，顯著提高藥物的壓縮成形性。不過濕法制粒的缺點是對濕熱不穩(wěn)定的藥物不適用，可能在壓片過程中會出現(xiàn)粘沖、頂裂等情況。
干法制粒壓片法則是將原輔料的混合物壓制成薄片狀或大片狀后粉碎制粒的方法。制粒后也可以顯著改善流動性和壓縮成形性，主要是對濕熱不穩(wěn)定的藥物需要制粒時所采取的有效方法。不過這種方法對輔料粉體性質(zhì)的要求較高，輔料應(yīng)具備較好的塑性變形，壓縮成形性好或具有干粘合劑的作用，否則壓片后粉碎制粒時容易碎成粉狀，顆粒的產(chǎn)率不高。
近年來，隨著現(xiàn)代科技的不斷發(fā)展，以及GMP規(guī)范化和QbD理念的推廣，粉體處理方法不斷滲入到固體制劑的制備過程中。同時由于制劑技術(shù)和制藥設(shè)備直接影響到制劑產(chǎn)品的質(zhì)量，因此在當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)對制劑產(chǎn)品要求越來越高的背景下，升級制劑工藝技術(shù)、改進(jìn)制藥設(shè)備成為趨勢。
目前，國內(nèi)的固體制劑設(shè)備市場主要由德國、意大利等國外廠商占據(jù)，一些廠家還計劃在華建立固體制劑工藝中心，為國內(nèi)的客戶提供包括提高客戶的生產(chǎn)工藝，幫助客戶做到大批量生產(chǎn)的貼身服務(wù)，同時為客戶提供設(shè)備、工藝方面的培訓(xùn)等。
相比較而言，國產(chǎn)固體制劑設(shè)備廠家還主要集中于中低端市場，競爭手段以低價戰(zhàn)為主，數(shù)量不多。隨著仿制藥一致性評價的推進(jìn)、帶量采購常態(tài)化，醫(yī)藥工業(yè)加快升級，國產(chǎn)的固體制劑設(shè)備將具備較大的成長空間。
從趨勢來看，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，連續(xù)生產(chǎn)模式是目前很多固體制劑企業(yè)探索和實踐的發(fā)展模式，即即從原材投入生產(chǎn)到成品制成時止，按照工藝要求，各個工序均按順序連續(xù)進(jìn)行。預(yù)計這種模式在未來5年左右或?qū)⒊蔀樾袠I(yè)需要研究的一個發(fā)展方向。
在此背景下，國內(nèi)一些固體制劑設(shè)備廠家近年來也積極展開布局。如有的企業(yè)表示，2020年，公司將圍繞“固體制劑智能工廠整體解決方案供應(yīng)商”和大健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局，繼續(xù)深耕制藥裝備市場和智能物流行業(yè)，力爭成為制藥裝備智能工廠整線解決方案供應(yīng)商，并繼續(xù)向大健康產(chǎn)業(yè)縱深持續(xù)推進(jìn)。
也有的企業(yè)通過多年布局，推進(jìn)一縱一橫一平臺戰(zhàn)略，不斷豐富產(chǎn)品線，增強在固體制劑領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，打造有競爭力的固體制劑整體解決方案和打造醫(yī)藥智慧工廠。
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多功能流化床制粒包衣機優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥固體制劑設(shè)備制造和銷售
在制藥業(yè)中，效率高而可靠的設(shè)備對于制造優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥固體制劑至關(guān)重要。而多功能流化床制粒包衣機作為一種先進(jìn)的設(shè)備，近年來在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用越來越廣泛。本文探討自動提升料斗混合機的特點、優(yōu)勢以及其在醫(yī)藥固體制劑制造中的重要性。 自動提升料斗混合機，作為一種多功能的設(shè)備，能夠滿足醫(yī)藥固體制劑制造的多種需求。實現(xiàn)分散、混合、干燥和包衣等多種工藝操作，從而提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。此外，自動提升料斗混合機還具有先進(jìn)的控制系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)自動化操作和遠(yuǎn)程監(jiān)控，極大地方便了操作人員的工作。 多功能流化床制粒包衣機是自動提升料斗混合機中的一種重要類型。通過將制劑顆粒置于流化床中，并噴灑適當(dāng)?shù)闹苿┮后w，實現(xiàn)顆粒的制粒和包衣。這種技術(shù)能夠有效地提高制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性，使得藥物在體內(nèi)的釋放速度更加可控和持久。同時，多功能流化床制粒包衣機還可以實現(xiàn)顆粒的控釋和緩釋，滿足不同藥物的特殊需求?！ ≡卺t(yī)藥固體制劑制造中
多功能流化床制粒包衣機打造效率高醫(yī)藥固體制劑設(shè)備制造
在醫(yī)藥領(lǐng)域，效率高的固體制劑設(shè)備制造是至關(guān)重要的。而多功能流化床制粒包衣機正是滿足這一需求的完美解決方案。本文介紹多功能流化床制粒包衣機的特點和優(yōu)勢，以及在醫(yī)藥領(lǐng)域中的重要作用。 多功能流化床制粒包衣機集制粒和包衣于一體，具備多種功能，為醫(yī)藥行業(yè)提供了效率高、靈活的固體制劑生產(chǎn)解決方案。其獨特的設(shè)計和先進(jìn)的技術(shù)使其成為一款備受追捧的設(shè)備?！ 《喙δ芰骰仓屏０聶C采用流化床技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)物料的均勻流動和效率高的制粒過程。通過調(diào)整流化床的氣流速度和物料的噴霧液量，可以精確控制制粒的大小和形狀，滿足不同藥物的需要。 多功能流化床制粒包衣機具備包衣功能，能夠在制粒的同時進(jìn)行表面包覆，提高藥物的穩(wěn)定性和溶解度。包衣可以保護(hù)藥物不受環(huán)境影響，延長藥物的有效期，并且可以改善藥物口感，提高患者的依從性?！ 《喙δ芰骰仓屏０聶C具有靈活的操作界面和智能化的控制系統(tǒng)，根據(jù)不同的工藝需求進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)
干濕整粒機與擠出滾圓機：提高醫(yī)藥制劑質(zhì)量的較好選擇
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擠出滾圓機是一種常見的工業(yè)設(shè)備，用于將物料擠出和滾圓。在許多行業(yè)中都有廣泛的應(yīng)用，如化工、食品、醫(yī)藥等。本文與大家分享關(guān)于擠出滾圓機的應(yīng)用案例?！ ≡诨ば袠I(yè)中，擠出滾圓機被廣泛應(yīng)用于顆粒的制備過程。以制備某種特定的顆粒為例，擠出滾圓機通過合理的擠出和滾圓工藝，將原料轉(zhuǎn)化為需要的顆粒形態(tài)。通過調(diào)節(jié)擠出滾圓機的參數(shù)，可以控制顆粒的大小、形狀和密度，從而滿足不同產(chǎn)品的需求。不僅如此，擠出滾圓機還能夠?qū)崿F(xiàn)多組分顆粒的制備，使得產(chǎn)品具有更高的品質(zhì)和功能性?！ ≡谑称沸袠I(yè)中，擠出滾圓機被廣泛應(yīng)用于糖果、巧克力等食品的制造過程中。通過擠出滾圓機，食品廠商能夠?qū)⒃现瞥筛鞣N形狀的糖果或巧克力，如球形、長條形等。同時，擠出滾圓機還能夠控制產(chǎn)品的質(zhì)地和口感，使得糖果更加酥脆、巧克力更加細(xì)膩。這種效率高的制造工藝，不僅提高了產(chǎn)品的生產(chǎn)效率，還提升了產(chǎn)品的品質(zhì)和口碑。 在醫(yī)藥行業(yè)中，擠出滾圓機被廣泛應(yīng)用于
醫(yī)藥固體制劑設(shè)備制造行業(yè)的擠出滾圓機供應(yīng)商
擠出滾圓機是一種用于生產(chǎn)固體制劑的設(shè)備，通過擠出和滾圓的工藝，將藥物原料制成顆粒狀，從而方便制藥廠家進(jìn)行后續(xù)的生產(chǎn)工藝。在醫(yī)藥行業(yè)中，擠出滾圓機是非常重要的設(shè)備之一，因此選擇一家可靠的供應(yīng)商至關(guān)重要。 為了更好地了解重慶東圣精工科技，需要先了解擠出滾圓機的工作原理。擠出滾圓機主要由擠出系統(tǒng)、滾圓系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。在工作過程中，藥物原料通過擠出系統(tǒng)被擠出成形，然后通過滾圓系統(tǒng)進(jìn)行滾圓處理，形成符合要求的顆粒?！ D出滾圓機的設(shè)計和制造方面擁有豐富的經(jīng)驗。團(tuán)隊精通新的技術(shù)和工藝，能夠根據(jù)客戶的需求量身定制設(shè)備。無論是小型制藥公司還是大型制藥企業(yè)，都能提供合適的解決方案，并保證設(shè)備的可靠性和穩(wěn)定性?！ 〕思夹g(shù)實力之外，公司擁有一支專業(yè)的售后團(tuán)隊，能夠及時響應(yīng)客戶的需求，解決設(shè)備使用中的問題。無論是設(shè)備維修還是技術(shù)支持，重慶東圣精工科技都能夠提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為客戶的生產(chǎn)保駕護(hù)航?！ 】偠?
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